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shopee卖口罩需要什么资质,卖口罩需要什么许可证吗

时间：2023-12-23 02:42:21 作者：虾皮资讯网 分类：卖什么 浏览：0 评论：0

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shopee卖口罩需要什么资质

卖口罩需要什么许可证吗

口罩的经营要特殊资质吗?

卖口罩需要什么资质

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在Shopee上销售口罩需要满足一定的资质要求，具体如下：

1. 医疗器械注册证：如果是医用口罩，商家需要提供国内II类医疗器械注册证，如果是销往欧盟市场的医用口罩，需要取得CE认证，如果是销往美国市场的医用口罩，需要取得FDA注册。

2. 生产许可证：商家需要提供生产许可证，以确保其具备生产口罩的能力。

3. 产品质量标准认证：商家需要提供产品质量标准认证，如CE、FDA、NIOSH或GB2626-2006等认证。

4. 经营资质证明：商家需要提供营业执照，且营业执照的经营范围必须包含生产劳保产品或相关产品。

5. 出口资质证明：商家需要提供出口资质证明，以确保其符合出口要求。

在提交申请时，商家需要提供所有相关的证明文件，并在平台上填写正确的信息。Shopee会对申请进行审核，如果申请通过，商家就可以在Shopee上销售口罩了。

卖口罩需要什么许可证吗

一、卖非医用口罩，必须有相关资质，领取营业执照，否则违法；严重的涉嫌非法经营罪违法，医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。

所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。

二、【法律依据】：1、《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》（四）依法严惩哄抬物价犯罪。

在疫情防控期间，违反国家有关市场经营、价格管理等规定，囤积居奇，哄抬疫情防控急需的口罩、护目镜、防护服、消毒液等防护用品、药品或者其他涉及民生的物品价格，牟取暴利，违法所得数额较大或者有其他严重情节，严重扰乱市场秩序的，依照刑法第二百二十五条第四项的规定，以非法经营罪定罪处罚。

2、《医疗器械监督管理规定》第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

口罩的经营要特殊资质吗?

亲，需要劳保防护用品营业资格证（办营业执照时可选）。

果是医用口罩的话，还需要医疗器械营业资格证！

卖口罩需要什么资质

卖口罩办一般的营业执照即可，但是除了营业执照还需要办医疗器械经营许可证。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》第三十一条

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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